ACT4 Roadmap
Dalla validazione tecnologica alla produzione industriale
Consolidare la piattaforma, portare sul mercato il primo prodotto e costruire le basi per la crescita industriale.
ACT4 sta sviluppando un percorso di crescita che combina il completamento delle attività di ricerca, l'avanzamento regolatorio del primo prodotto nutraceutico e la preparazione della capacità produttiva necessaria per rispondere alle opportunità commerciali.
La strategia prevede tre passaggi: completare la fase di sviluppo sostenuta dai fondi TerraNext, avviare il percorso clinico per la valutazione del prodotto e raccogliere nuove risorse per l'industrializzazione.
Fase 1 — Prodotto e percorso regolatorio
Orizzonte: prossimi 6 mesi
Il primo obiettivo è completare lo sviluppo del prodotto a base di coenzima Q10, realizzato attraverso la piattaforma tecnologica ACT4.
Il prodotto consiste in una nanoemulsione contenente CoQ10, confezionata in una bottiglia in formato sciroppo, progettata per un impiego come integratore alimentare, subordinatamente al completamento degli adempimenti regolatori applicabili.
Le attività prioritarie comprendono:
- completamento dello sviluppo e della caratterizzazione della formulazione;
- definizione delle specifiche di prodotto, dei controlli di qualità e della stabilità;
- completamento delle attività regolatorie necessarie per l'immissione sul mercato;
- prosecuzione del percorso di registrazione e notifica previsto per la specifica categoria di prodotto;
- completamento delle attività progettuali finanziate nell'ambito di TerraNext.
Fase 2 — Studio clinico e validazione nell'uomo
Orizzonte: da pianificare nel percorso dei prossimi 6 mesi
ACT4 intende avviare uno studio clinico sull'uomo per valutare l'efficacia della formulazione a base di CoQ10 rispetto a parametri predefiniti di stato ossidativo.
Lo studio rappresenta un passaggio importante per approfondire la rilevanza dei risultati preclinici e raccogliere evidenze direttamente nella popolazione umana.
Il percorso richiederà la definizione del protocollo, degli endpoint, della popolazione da studiare e delle condizioni di conduzione, oltre al completamento delle autorizzazioni e degli adempimenti etici e regolatori applicabili.
L'obiettivo è procedere verso una validazione scientifica più solida, mantenendo distinti i risultati già ottenuti nei modelli preclinici dalle evidenze che dovranno emergere dallo studio nell'uomo.
Fase 3 — Round di investimento e industrializzazione
Orizzonte: successivo al consolidamento delle tappe di sviluppo
Il completamento delle attività attuali costituirà la base per un nuovo round di investimento, destinato principalmente all'allestimento di una linea di produzione industriale.
L'investimento consentirà di pianificare il passaggio dalla produzione su scala di sviluppo a una capacità produttiva adeguata alle esigenze del mercato, con attenzione a riproducibilità, controllo qualità, tracciabilità e sostenibilità economica.
Sul fronte commerciale, ACT4 può contare su interlocutori che hanno già manifestato interesse per le potenzialità della piattaforma e del primo prodotto. Parallelamente, la società intende ampliare la rete di potenziali clienti, distributori e partner industriali, attraverso un'attività di scouting e sviluppo commerciale.
Il round avrà quindi l'obiettivo di sostenere sia l'infrastruttura produttiva sia la capacità di trasformare l'interesse commerciale in accordi e volumi di vendita.
La visione
La roadmap ACT4 punta a costruire un collegamento concreto tra ricerca scientifica, sviluppo regolatorio, validazione clinica e produzione industriale.
Il primo prodotto a base di CoQ10 rappresenta il punto di partenza di una strategia più ampia: valorizzare la piattaforma proprietaria attraverso ingredienti e formulazioni destinati a mercati differenti, mantenendo un approccio basato su evidenze, qualità e collaborazioni industriali.
ACT4 — Dalla tecnologia al mercato, con una roadmap orientata alla crescita.
Dalla ricerca alla produzione industriale — rappresentazione concettuale.